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什么是COVID-19?

新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)是由一种名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-Co-2)的新型冠状病毒引起的疾病1
世界卫生组织将其称为2019冠状病毒病(COVID-19)2

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  • COVID-19如何传播?

    COVID-19如何传播?

    COVID-19由SARS-CoV-2病毒引起,目前的证据表明,该病毒主要通过感染者与他人的密切接触,经由呼吸飞沫传播。当感染者咳嗽、打喷嚏、说话、唱歌或深呼吸时,会从口或鼻中释放出微小的液态颗粒,造成病毒传播,这些液态颗粒大小不一,从较大的“呼吸飞沫”到较小的“气溶胶”不等,如果其他人与感染者直接或密切接触(1米以内),此病毒就会较易进入他人口、鼻或眼,造成新冠病毒传播。

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  • 如何预防COVID-19的传播?

    如何预防COVID-19的传播?

    如果COVID-19正在你的社区蔓延,请采取一些简单的预防措施来保证安全,比如保持社交距离、戴口罩、保持房间通风良好、避开人群、清洁双手、咳嗽时弯曲肘部或用纸巾遮挡
    ①与他人保持至少1米距离, 以降低在他们咳嗽、打喷嚏或说话时被感染的风险。在室内时,与他人保持更远的距离。越远越好。
    ② 让戴口罩成为和身边有其他人时的常态做法。口罩的正确使用、储存和清洁或处理是保持其有效性的关键。
    以下是戴口罩的基本方法:
    ①戴口罩之前、摘口罩前后以及每当触碰口罩之后都要清洁双手。
    ②确保口罩盖住自己的口鼻和下巴。
    ③摘下口罩时,请将其存放在干净的塑料袋中,如果是织物口罩,则每天都要清洗,或将医用口罩扔进垃圾桶。
    ④不要使用带阀门的口罩。

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  • 是否有必要接种COVID-19疫苗?

    是否有必要接种COVID-19疫苗?

    接种新型冠状病毒疫苗可以减少新型冠状病毒感染和发病,是降低重症和死亡发生率的有效手段,符合接种条件者均应接种。符合加强免疫条件的接种对象,应及时进行加强免疫接种。

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您还可以通过以下网站链接了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的最新情况

什么是mRNA疫苗

mRNA(信使核糖核酸)疫苗是一种能够激发人体自身对特定抗原免疫反应的新型技术,它携带有mRNA的信息,其中包括特定病毒特征(即病毒抗原)的“蓝本”或者代码。这些信息使人体能够自行合成病毒抗原:mRNA将生产抗原所需的信息输送到人体制造蛋白的细胞机器中,然后,人体细胞将抗原呈递到细胞表面,从而诱导所需的特定免疫反应。当人体接触到对应的病毒时,免疫系统会识别出特定抗原,从而精准且迅速地攻击病毒来阻止感染。

国际合作里程碑

2020年3月

兴发娱乐医药和百欧恩泰(BioNTech)共同宣布达成战略合作协议,兴发娱乐医药获百欧恩泰授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗

2020年11月

BNT162b2在中国境内 II 期临床试验启动

2020年7月

BNT162b1在中国境内 I 期临床试验启动

2021年1月

复必泰于中国香港获认可作紧急使用

2021年2月

复必泰获中国澳门特别许可进口批准

2021年3月

复必泰被纳入中国香港及澳门特区政府接种计划

2021年9月

复必泰在中国台湾地区开展接种

2022年2月

截至2022年2月末,复必泰于港澳台地区已累计接种超2,000万剂

mRNA新冠疫苗的作用原理

就新冠肺炎而言,新冠病毒在进入人体宿主细胞的过程由病毒表面的刺突蛋白介导。针对新冠病毒研发的mRNA疫苗为人体提供新冠病毒刺突蛋白的“代码”,从而利用细胞的蛋白合成机器产生无感染活性的刺突蛋白抗原,帮助激发人体自身对刺突蛋白的免疫反应。这种反应主要通过T细胞和抗体的中和作用来实现,旨在预防新冠病毒感染(及其相关疾病,如新冠肺炎)。如果人体在接种过疫苗之后接触到新冠病毒,免疫系统就可以识别出外源刺突蛋白并产生针对新冠病毒的免疫反应。



特异性抗新冠病毒中和性抗体在人体内循环,遇到病毒后会立即与其结合,能中和病毒并阻止它进入细胞,从而保护人体不受侵害。T细胞帮助免疫系统对抗入侵细胞内部的病毒感染,也可以直接杀死被感染的细胞。

mRNA新冠疫苗的优势及特点

  • 不带有病毒活性成分,没有感染风险

  • 研发效率高,能快速开发新型候选疫苗,应对病毒变异

  • 体液免疫及T细胞免疫双重激活机制,免疫原性强,且不含佐剂

  • 容易大量生产,支持全球供应的目标

mRNA新冠疫苗的生产过程

新型冠状病毒mRNA疫苗由一小段称为信使核糖核酸(mRNA)的遗传物质组成。它为人类细胞提供指令,使其生成无害的靶标蛋白或抗原,激活人体对新冠病毒的免疫反应。mRNA 可以在短时间内大规模生产,以满足全球供应需求。

mRNA的生产

兴发娱乐使用与人类细胞类似的生化反应原理来大规模生产mRNA,这种反应可以在体外转录(IVT)的生物反应器中实现复制。这一过程是基于酶的生物反应,能将DNA模板转录为mRNA分子。由于RNA聚合酶的高特异性和有效性,一个DNA分子可以生成超过500个可用mRNA分子。

  • 纯化和浓缩

    当生物反应器中产生mRNA分子后,mRNA 将通过分离过程纯化,并通过专有的纯化过程去除相关杂质(包括DNA模板)。纯化后,mRNA溶液会被浓缩。最后,对mRNA浓缩溶液进一步过滤,去除潜在的微生物污染。

  • 疫苗制剂

    经过纯化浓缩后的mRNA溶液还需要适当制备成合适的制剂,以确保RNA能传递到特定的靶细胞。如何防止mRNA疫苗通过注射进入人体后被降解至关重要。mRNA溶液需要与脂质结合形成脂质纳米颗粒 (LNP),形成mRNA疫苗。mRNA疫苗中的脂质成分能将其递送至淋巴细胞,以诱导针对新冠病毒蛋白的免疫反应。溶液中的LNP会使疫苗的外观略显浑浊。

  • 灌装

    生产的最后一步是无菌过滤并将疫苗灌装到小瓶中。疫苗瓶上贴好标签并进行严格的质量控制。一个纸箱大约会装200个小瓶,每个小瓶含多剂量,然后运送到各个疫苗接种中心。疫苗需要用生理盐水稀释以调整到合适的浓度,然后对受种者进行肌肉注射。

更多关于mRNA疫苗的信息可浏览百欧恩泰(BioNTech)官方网站:

医学文献

Safety and immunogenicity of the SARS-CoV-2BNT162b1 mRNA vaccine in younger and olderChinese adults: a randomized,placebo-controlled,double-blind phase 1 study

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